Masterat - Farmacovigilenţa: monitorizarea siguranţei medicamentelor

MASTERAT FARMACOVIGILENȚĂ MONITORIZAREA: SIGURANȚEI MEDICAMENTELOR

DIRECTOR DE PROGRAM: Prof. Dr. Cristina Mogoşan, ;
DURATA: 1 an, 60 Credite ECTS
FORMA DE ORGANIZARE: cu frecvenţă

OBIECTIVE

Obiectivele şi tematica masteratului Farmacovigilenţa: Monitorizarea siguranţei medicamentelor se încadrează în agenda de politici de sănătate a Uniunii Europene, care a adoptat în anul 2010 o nouă legislaţie de Farmacovigilenţă ce a intrat în vigoare în iulie 2012 (DIRECTIVA 2010/84/EU şi REGULAMENTUL UE Nr 1235/2010) şi care are ca scop creşterea siguranţei pacienţilor şi îmbunătăţirea sistemului de sănătate publică prin monitorizarea robustă şi transparentă a medicamentelor, prin detectarea, evaluarea, înţelegerea mecanismelor şi prevenirea reacţiilor adverse şi a altor probleme relaţionate cu medicamentele.
Masteratul Farmacovigilenţa: Monitorizarea siguranţei medicamentelor creează premizele formării unor specialişti într-un domeniu deficitar, dar cerut pe piaţa muncii din România.

Obiectivul specific al programului de masterat este formarea de specialişti cu înaltă calificare într-un domeniu prioritar, care îşi vor găsi locul în departamentele de farmacovigilenţă din cadrul companiilor farmaceutice, în centre medicale de specialitate, în activitatea didactică, în structuri administrative şi organizaţii de sănătate publică sau în cadrul agenţiilor ce reglementează activitatea cu medicamente.

ADRESABILITATE

La admitere se pot înscrie absolvenţi ai programelor de studii de licenţă în domeniul sănătăţii reglementate general şi sectorial (Farmacie care au acumulat un minim de 300 de credite, Medicină – 360 de credite, Medicină dentară – 360 de credite), precum şi absolvenţi ai facultăţilor de Biologie, Biochimie, Chimie sau ai Universităţii de Ştiinţe Agricole şi Medicină Veterinară care au acumulat în programul de studii de licenţă minim 240 de credite (învăţământ înainte de procesul Bologna) sau minim 300 de credite (învăţământ după aderarea la procesul Bologna).

CALIFICAREA ȘI OPORTUNITĂȚI DE CARIERĂ:

După absolvire și promovarea examenului de finalizare a studiilor se obține calificarea de specialist în farmacovigilenţă, cu titlul de master, iar pe piața muncii pot fi practicate următoarele ocupații: farmacist, farmacist rezident, farmacist de specialitate.

DISCIPLINE CARE VOR FI STUDIATE ÎN CURSUL MASTERATULUI

Farmacodinamia şi farmacocinetica medicamentului,

Siguranţa medicamentelor în sarcină şi alăptare,

Intoxicaţii şi supradozări,

Patologie medicală, Reacţii adverse pe organe şi sisteme,

Interacţiuni medicamentoase,

Mecanismele şi cauzalitatea reacţiilor adverse,

Detectarea şi managementul reacţiilor adverse,

Legislaţie europeană privind Farmacovigilenţa,

Sisteme de Farmacovigilenţă,

Farmacoepidemiologie,

Metodologia cercetării.

 

NUMĂR DE LOCURI DISPONIBILE:  30, activitatea practică desfăşurându-se în grupe de câte 15 studenţi.

LIMBA DE PREDARE: limba română

DESFĂȘURAREA ADMITERII

Examenul de admitere constă dintr-o probă scrisă sub formă de test grilă din tematica de concurs, timp de o oră, urmată de un interviu cu membrii comisiei. În funcție de numărul de candidați, proba scrisă se va desfășura la sediul disciplinei și în amfiteatrul Preda, str. L Pasteur nr. 6A, et 2, Cluj-Napoca.

Ponderea probelor: proba scrisă reprezintă 75% din nota finală și interviul 25%.

Modul de clasificare a candidaților: candidații vor fi clasificați în ordinea descrescătoare a notei finale. Departajarea candidaților de pe ultimul loc, dacă au medii egale, se face după nota de la proba scrisă.

Tematica și bibliografia pentru examenul de admitere

TEMATICĂ PROBĂ SCRISĂ
1. Etapele dezvoltării unui medicament
2. Definiții în farmacovigilență
3. Reacțiile adverse ale medicamentelor
4. Parteneri în farmacovigilență
5. Sistemul de Raportare Spontană
6. Rolul centrelor naționale de farmacovigilență
7. Programul international de monitorizare a reacțiilor adverse al OMS

BIBLIOGRAFIE
1. Mogosan CI, Farcaș MA, Bucșa CD, Voștinaru O, Ghibu Morgovan SM. Introducere în Farmacovigilență. Cluj-Napoca: Risoprint 2013. p 9-21; 27-66

2. World Health Organization WHO Policy Perspectives on Medicines. Pharmacovigilance: ensuring the safe use of medicines, Geneva, WHO, 2004. Disponil la: https://apps.who.int/iris/handle/10665/68782

3. World Health Organization The Safety of Medicines in Public Health Programmes. Pharmacovigilance an essential tool. World Health Organization, 2006. Disponil la: http://www.who.int/hiv/pub/pharmacovigilance/safety/en/

4. World Health Organization (WHO). The importance of pharmacovigilance: safety monitoring of medicinal products. Geneva: WHO, 2002. Disponibil la https://apps.who.int/iris/handle/10665/42493

5. HOTARAREA Nr. 5/05.06.2014 referitoare la adoptarea Ghidului de bună practica de farmacovigilenta – Anexa I – Definitii, Rev. 2 https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/legislatie/hotarari-ale-consiliului-stiintific/